Beritasatunews.id | Gene Solutions dan Medical Genetics Institute asal Vietnam pada Januari 2023 menerbitkan karya ilmiah tentang Penyelidikan Kanker yang berjudul “Clinical validation of a ctDNA-based assay for multi-cancer detection: an interim report from a Vietnamese longitudinal prospective cohort study of 2,795 participants”.
Circulating tumor DNA, atau alat uji (assay) cell-free tumor DNA (ctDNA) mendeteksi tampilan ctDNA dalam darah. Metode ini kadang disebut Liquid Biopsy, sebab hanya memerlukan pengambilan sampel darah ketimbang jaringan tumor.
Pemeriksaaan kanker secara dini yang berbasiskan liquid biopsy ini memiliki beberapa alat uji. Namun, setiap alat uji memakai ciri ctDNA yang berbeda-beda.
Secara keseluruhan, pemeriksaan ini mampu mendeteksi berbagai jenis kanker (berkisar 8-50), bahkan menunjukkan spesifisitas di atas 95%.
Sedangkan sensitivitas tes berkisar dari 44%-98% bergantung pada jenis kanker dan stadiumnya.
Secara teoretis, seluruh sel melepaskan DNA cell-free dalam aliran darah, termasuk sel tumor.
Penentuan ciri (characterization) dan urutan dalam deteksi ctDNA memiliki banyak tujuan, termasuk menyusun profil mutasi tumor, memantau respons pengobatan, khususnya dalam deteksi dini kanker bagi individu yang tidak memiliki gejala kanker.
Gene Solutions mengembangkan alat uji multimodal liquid biopsy, “Screening for the Presence Of Tumor by Methylation And Size” (SPOT-MAS), yang mendeteksi lima jenis kanker yang paling sering ditemui yakni: kanker hati, payudara, usus besar, lambung, dan paru-paru.
Pada April 2022, validasi analitis pertama atas tes SPOT-MAS dilakukan dengan melibatkan 285 pasien dan 222 individu yang sehat. Validasi ini membuktikan kemampuan SPOT-MAS mendeteksi pasien kanker dengan sensitivitas hingga 73,9% dan spesifisitas hingga 95,9%.
Lalu, validasi klinis kedua dilakukan untuk menilai kelayakan dan kinerja SPOT-MAS dalam uji klinis yang melibatkan berbagai pusat medis. Gene Solutions juga meluncurkan uji klinis kohor prospektif yang bernama K-DETEK di 13 rumah sakit terkemuka dan satu lembaga riset di Vietnam.
Analisis interim atas 2.795 pasien asimtomatik yang memenuhi persyaratan (enam bulan dari uji klinis mulai dilakukan) membuktikan kelayakan SPOT-MAS untuk mengetes sampel dari berbagai lokasi klinis, serta kemampuannya mendeteksi kanker secara dini pada peserta uji klinis yang sehat.
